Экспертиза технологической документации

Свириденко В.Ф.,к.т.н. Экспертиза технологической документации В статье рассмотрены вопросы организации работ по проведению экспертизы технологической документации в соответствии с лицензией Ростехнадзора на проведение экспертизы проектной, конструкторской и технологической документации, а также документов, обосновывающих обеспечение ядерной и радиационной безопасности в соответствии с требованиями РД. Основные положения экспертизы документов основаны на применении в системе менеджмента качества процессного системного подходов, предусматривающих управление деятельностью организации и соответствующими ресурсами как совокупностью взаимосвязанных процессов. И хотя указанная экспертиза применяется при изготовлении оборудования для АЭС, ее положения могут быть применены и в других отраслях. При написании статьи рассмотрены следующие нормативные документы: Федеральные законы Российской Федерации: № 170-ФЗ от 21.11.1995 Об использовании атомной энергии № 3-ФЗ от 09.01.1996 О радиационной безопасности населения №7-ФЗ от 10.01.2002 Об охране окружающей природной среды ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования ПБ Правила проведения экспертизы промышленной безопасности РД Положение о порядке проведения экспертизы документов, обосновывающих обеспечение ядерной и радиационной безопасности ядерной установки, радиационного источника, пункта хранения и (или) качества заявленной деятельности Все указанные документы доступны в открытой печати, а в статье не содержится сведений, составляющих государственную или коммерческую тайну. Для лучшего понимания положений статьи напомним следующие термины и определения: Экспертиза промышленной безопасности (далее - экспертиза) - оценка соответствия объекта экспертизы предъявляемым к нему требованиям промышленной безопасности, результатом которой является заключение. Анализ - деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей (ГОСТ Р ИСО 9000). Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. Документ - информация и соответствующий носитель (ГОСТ Р ИСО 9000). Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям (ГОСТ Р ИСО 9000). Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации (ГОСТ Р ИСО 9000). Менеджмент качества - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству (ГОСТ Р ИСО 9000). Нормативная и техническая документация - документы, устанавливающие требования (ГОСТ Р ИСО 9000). Организация – группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений (ГОСТ Р ИСО 9000). Договор - Официальное соглашение между Заказчиком и Филиалом на выполнение экспертных работ Заказчик - Организации (предприятия), эксплуатирую­щие и строящие объекты атомной энергети­ки, разрабатывающие конструкторскую, тех­ническую документацию и другие докумен­ты. Оценка - Документально оформленная деятельность с целью получения, путем изучения и провер­ки, объективного доказательства полноты и эффективности выполнения заявленных требований. План качества - документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту. Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциальной нежелательной ситуации Производственная среда – совокупность условий в которых выполняется работа (ГОСТ Р ИСО 9000). Процесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы (ГОСТ Р ИСО 9000). Референтность оборудования - подтверждение соответствия оборудования какому-либо аналогу, имеющему сходные технические характеристики и назначение, и/или информация об опыте эксплуатации оборудования при условиях одинаковых или близких к указанным в требованиях заказчика. Результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов (ГОСТ Р ИСО 9000). Система – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов (ГОСТ Р ИСО 9000). Система менеджмента – система для разработки политики и целей и достижения этих целей (ГОСТ Р ИСО 9000). Система менеджмента качества - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству (ГОСТ Р ИСО 9000). Соответствие – выполнение требований (ГОСТ Р ИСО 9000). Техническая система - упорядоченная совокупность отдельных элементов, связанных между собой функционально и взаимодействующих таким образом, чтобы обеспечить выполнение некоторых заданных функций (достижение цели) при различных состояниях работоспособности. Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным (ГОСТ Р ИСО 9000). Отметим, что процесс проведения экспертизы состоит из следующих этапов: - предварительный этап; - заявка, план-график, договор или другие документы, устанавливающие условия проведения экспертизы; - процесс экспертизы; - выдача заключения экспертизы. Предварительный этап При обращении Заказчика в Филиал по вопросу проведения экспертизы технологической документации проводится предварительный этап переговоров с Заказчиком. На данном этапе переговоров Заказчик представляет техническое задание на проведение экспертизы и информируется о порядке проведения экспертизы и о вопросах, касающихся проведения экспертизы, в том числе: - содержание и ход экспертизы, - подготовка к проведению экспертизы на месте (в случае необходимости); - составление календарного плана.

Предварительные переговоры документируются сотрудником, ответственным за проведение переговоров. Документы на проведение экспертизы составляются после проведения предварительных переговоров. В документах: - определяются договаривающиеся стороны; - определяются объекты экспертизы; - приводится перечень информации, необходимой для проведения экспертизы объекта в соответствии с действующей нормативной технической документацией; - подтверждается заказчиком согласие выполнить требования, обязательные для проведения экспертизы, в частности по принятию эксперта или группы экспертов (в случае необходимости) и оплате расходов на проведение процесса экспертизы независимо от ее результата; - определяются сроки проведения экспертизы. В соответствии с принятой практикой срок проведения экспертизы определяется сложностью объекта экспертизы, но не должен превышать трех месяцев с момента получения комплекта необходимых материалов и документов в полном объеме в соответствии с действующей нормативной технической документацией, и выполнения всех иных условий проведения экспертизы. Экспертная организация приступает к проведению экспертизы только после получения комплекта необходимых материалов и документов в полном объеме в соответствии с требованиями действующих нормативных технических документов. Комплект документов должен содержать: – Договор с Заказчиком; – Разрешение (лицензию) на изготовление продукции в данной области; – Техническое задание на изготовление и разрешение на изготовление; – Технологическая документация на изготовление; – Перечень технологических процессов, применяемых в производстве с их краткой характеристикой; – Доказательная база выполняемости основных требований КД и условий требований Заказчика; – Перечень процедур обеспечения качества и/или Программа обеспечения качества при изготовлении; – План качества при изготовлении или аналогичный документ; – Программа и методика испытаний; – Сведения о внутренних аудитах качества при изготовлении и анализ выявленных несоответствий, в том числе по поставке комплектующих изделий и замене материала; – Отчет о реализации корректирующих действий с описанием корректирующих действий по несоответствиям и замечаниям, обнаруженным во время аудитов обеспечения качества, проведенных Заказчиком у Изготовителя; – Перечень применяемых электроустройств с обоснованием их ЭМС с окружающей средой. Экспертиза технического задания Экспертиза соответствия технического задания требованиям договора на изготовление технической системы проводится путем установления полноты включения требований договора и достоверности их выполнения посредством проведения процедуры верификации. Представленная доказательная база выполняемости входных условий и условий требований Заказчика анализируется на достаточность представленных расчетных и экспериментальных обоснований показателей качества и надежности оборудования. На этом этапе проводится проверка комплектности и качества технологической документации и проверка технологической документации на соответствие требованиям ТЗ. Комплект ТД считается соответствующим, если его комплектность соответствует требованиям СМК Заказчика, а качество – требованиям ЕСТД. При выявлении несоответствий составляется акт, по результатам которого проводится совещание с представителем Заказчика и экспертиза приостанавливается до момента снятия разногласий. Экспертиза состояния технологии При проверке состояния технологии производства устанавливают состояние технологического оборудования (графики и акты проверок) и соблюдение технологической дисциплины (отчеты о выявленных несоответствиях за последний год работы). При проверке состояния технического контроля устанавливают: - состояние входного, операционного и приемочного контроля; - соблюдение предусмотренных нормативными документами методов контроля; - обеспеченность предприятия необходимыми контрольно-измерительными средствами. Экспертиза останавливается: - при обнаружении применения нормативно-технической или проектной документации, не отвечающей требованиям действующих стандартов; - при обнаружении несовершенства технологического процесса; - при обнаружении применения изношенного или неисправного технологического оборудования; Факторами, свидетельствующими о том, что на предприятии отсутствуют условия, обеспечивающие производство продукции в соответствии с ТЗ, могут быть: - несоответствие конструкторской, технологической и другой документации требованиям стандартов; - неудовлетворительное состояние или несоответствие технологического оборудования, оснастки и инструмента требованиям технологии производства; - использование сырья, материалов, комплектующих изделий, не обеспечивающих выпуска продукции заданного качества; - применение нестандартных средств и методов контроля, не обеспечивающих достоверности и необходимой точности результатов. На основании проведенного анализа составляется заключение. В заключении должна быть дана характеристика и состояние технологии производства, ее возможность обеспечить выпуск продукции в соответствии с требованиями ТЗ; Приводят предложения и рекомендации, направленные на устранение установленных нарушений. Результаты заключения обсуждаются на совещании с Заказчиком, на котором принимается решение о проведении дальнейшей экспертизы. Экспертиза ПОК и плана качества На этом этапе анализируется способность ПОК устанавливать документы, определяющие, какие процедуры и соответствующие ресурсы кем и когда должны применяться при проектировании для достижения заданных результатов. Проверяется наличие документированных процедур по техническому обслуживанию и ремонту оборудования и отметок об их проведении. Наличие графиков и отчетов о проведении поверки (калибровки) контрольно-измерительных приборов, используемых в производстве. Здесь же анализируется отчет о реализации корректирующих действий. По результатам экспертизы проводится совещание с представителем Заказчика, разрабатывается (в случае необходимости) план корректирующих действий и формируется предварительное экспертное заключение (приложение Б) Экспертиза методик испытаний и измерений Проверяется наличие методик контроля, требований стандартов, технических условий, а также методик выполнения сложных измерений параметров технологического режима или продукции на операциях. Изготовитель должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные методики контроля и проведения испытаний для проверки того, что установленные требования к продукции выполняются. Необходимее виды контроля, испытаний и протоколов должны быть подробно изложены в программе качества документированных методиках. Состояние входного и приемочного контроля Проверяется наличие документов, регламентирующих порядок контроля и запуска в производство входной продукции. Наличие и применение планов (методик) контроля входной продукции. Наличие изоляторов (специальных мест хранения) брака для входной продукции. Оценка результатов входного контроля. Изготовитель должен обеспечить, чтобы входная продукция не использовалась и не перерабатывалась до того, как она подвергнется контролю или какой-либо проверке на соответствие установленным требованиям. Проверку на соответствие следует проводить в соответствии с программой качества и (или) документированными методиками. Проверяется наличие документов (СТП, инструкций), регламентирующих порядок проведения приемочного контроля, обеспечивающего получение доказательств соответствия изготовленной продукции установленным требованиям. Программа качества и (или) документированные методики окончательного контроля и испытаний должны требовать, чтобы все предусмотренные виды контроля испытаний, включая как установленные при приемке продукции, так и в процессе производства, были выполнены, а их результаты были удовлетворительны. Выдача заключения экспертизы. Результаты проведенных экспертами работ оформляются каждым членом экспертной группы в виде отчета. Экспертная организация хранит отчеты экспертов в своем архиве в течение всего срока действия лицензии. В случае работы группы экспертов все отчеты обобщаются в проекте заключения экспертизы, составляемом ведущим экспертом по отчетам членов экспертной группы. Проект заключения экспертизы служит основанием для консультаций и принятия решения о выдаче положительного или отрицательного заключения экспертизы. Заказчику пересылается копия проекта заключения экспертизы. Замечания к проекту заключения экспертизы могут быть направлены заказчиком в экспертную организацию в письменной форме и не позднее чем через 14 дней после получения проекта. Решение о выдаче положительного или отрицательного заключения экспертизы принимается на основании рассмотрения и анализа документов, полученных при экспертизе, проверке состояния объекта или проведения необходимых испытаний. При положительном заключении экспертизы в нем перечисляются объекты, на которые распространяется действие заключения экспертизы с условиями или без них. В случае отрицательного заключения по объекту экспертизы, находящемуся в эксплуатации, экспертная организация немедленно ставит в известность Росртехнадзор или его территориальный орган для принятия оперативных мер по дальнейшей эксплуатации опасного производственного объекта. В случае принятия решения о выдаче отрицательного заключения экспертизы заказчику должны быть представлены обоснованные выводы: - о необходимости доработки представленных материалов по замечаниям и предложениям, изложенным в итоговом отчете эксперта (ведущего эксперта); - о недопустимости эксплуатации объекта экспертизы ввиду необеспеченности соблюдения требований радиационной безопасности В случае принятия решения о выдаче отрицательного заключения экспертизы Заказчик вправе представить материалы на повторную экспертизу при условии их переработки с учетом выявленных в ходе экспертизы замечаний. Порядок проведения экспертизы в этом случае соответствует выше изложенному. В заключение сделаем выводы. В статье рассмотрены вопросы: - о содержании комплекта документов для проведения экспертизы; - проведения экспертизы технического задания; - проведения экспертизы состояния технологии; - проведения экспертизы ПОК и плана качества; - проведения экспертизы методик испытаний и измерений; - анализа состояние входного и приемочного контроля. Статья может быть полезной как руководителям организаций, так и сотрудникам, занимающимся вопросами качества изготовления продукции. С новыми разработками по вопросам менеджмента качества можно ознакомиться на сайте
03:32 25.03.2017



Отзывы и комментарии
Ваше имя (псевдоним):
Проверка на спам:

Введите символы с картинки:



Вкусные рецепты: Окунь в соевом соусе, Заварные медовые пряники, карп запеченный

Вкусные рецепты: Окунь в соевом ...

Окунь в соевом соусеРыбу порезать на порционные кусочки. Чеснок нарезать тонкими пластинками, луктонкими кольцами. Корень имбиря очистить и натереть на мелкой терке. Мед размешать в 1 ст.л. воды, доба...
Клара Лучко: можно ли ради любимого прыгнуть с парашютом?

Клара Лучко: можно ли ради любим...

25 марта 2005 года резко ухудшилось состояние здоровья Клары Степановны Лучко. Через три с половиной месяца народная артистка СССР должна была отмечать свое 80-летие, но тот день, 25 марта, ...
Что такое медитация ?

Что такое медитация ?

В энциклопедии  Кругосвет  написано:  МЕДИТАЦИЯ — психическая активность личности, целью которой является достижение углубленной сосредоточенности сознания на определенной идее....
Вкусные рецепты: Салат "Балканский", Полено "Творожное" с сырной начинкой, Икра красная. За 70 рублей килограмм! Рецепт-похвалюшка.

Вкусные рецепты: Салат "Бал...

Салат "Балканский"Делаем из сельди филе. Картофель, морковь, свеклу режем кубиками. Мелко режем яйца. Маринованные огурчики режем кубиками. Филе сельди режем кубиками. Мелко режем лук. Все перемешивае...
Куда можно обращаться за помощью в создании и поддержке сайтов?

Куда можно обращаться за помощью...

Сейчас успех любой коммерческой деятельности во многом зависит от того, есть ли у фирмы собственный сайт. Возможные клиенты обращают внимание на его качество и соответствие цели бизнеса. Для некоторых...
Продвижение сайта в поисковой системе Яндекс

Продвижение сайта в поисковой си...

Большинство российских пользователей глобальной паутины ищут информацию с помощью поисковой системы Яндекс. Оттуда на сайты приходит множество целевых посетителей. В зависимости на каком месте в Яндек...
Еда и кулинарияМедицина и здоровьеДом, семья, детиИскусство и культураБизнесОбучениеКак сделать...ITСтроительство и ремонтСтатьи о товарах и услугах
Популярное:

О информационном портале:

Наш сайт является ресурсом, который включает в себя широкий каталог информативных и интересных статей. Каждый гость отыщет для себя что-нибудь полезное. Современный дизайн позволяет вам моментально находить нужную информацию. Самые разнообразные тематические статьи дают возможность вам совершенствоваться в той или иной сфере. Быть более начитанным и грамотным. Современный дизайн сайта позволяет просматривать статьи на всех гаджетах. Теперь найти требуемую информацию стало совершенно легко.

Мы подобрали для вас познавательные и отличные статьи. У нас портале вы найдете ответы на интересующие вас вопросы. Стандартная система поиска позволяет вам стремительно отыскать нужную информацию. Адаптированный дизайн позволяет вам просматривать информацию на любых электронных устройствах. Отныне, поиск подходящей информации будет занимать у вас считанные секунды.